Análisis de los informes espontáneos de eventos adversos de la esketamina post-comercialización
Estudio publicado en la revista Psychotherapy and Psychosomatics, que revisa la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA y analiza los eventos adversos relacionados con la esketamina durante el año siguiente a su comercialización en USA (desde marzo de 2019 a marzo de 2020), para detectar y caracterizar señales de seguridad relevantes.
Encuentran que la ideación suicida y autolesiva fue más frecuente, pero no el intento de suicidio y suicidio consumado, al comparar esketamina con venlafaxina. Las mujeres y los pacientes que recibían polifarmacia antidepresiva, co-medicación con estabilizadores del estado de ánimo, antipsicóticos, benzodiazepinas o medicamentos somáticos tenían más probabilidades de sufrir EA graves que no graves.
Los autores concluyen que la esketamina puede tener un claro potencial de EA graves, lo que merece una aclaración urgente mediante más estudios prospectivos.
